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35种获批新药仅1种国产 港媒:中国力推本土新药
来源:未知     作者:admin      2018-10-10 14:53       
  作为2015年诺贝尔医学奖获得者屠呦呦的家乡,中国在药物创新方面的能力并不为人所知。而且,中国还是世界第二大医药市场,拥有第二多的生物技术和医药知识产权。
 
  据香港《南华早报》网站10月9日报道,根据麦肯锡咨询公司的一份报告,2017年前10个月,在获得中国监管部门批准的35种新药中,只有一种是国内公司研发的。在2015年和2016年获准上市的11种药品中,有3种是由国内公司研发的。
 
  报道称,而在世界第一大且最发达的制药市场美国,在去年获得监管机构批准上市的46种新药中,有28种是由美国公司研发的。
 
  2017年在美国纳斯达克上市的上海制药企业再鼎医药的联合创始人巫荟说:“药物创新在中国仍处于萌芽状态,但在监管制度进行全面改革后,过去几年来它一直在朝着这个方向快速发展。但与美国相比,创新方面的差距仍然很大。”
 
  报道称,北京决心改变这种状况。
 
  报道表示,能够在国内生产出更好的药物对于中国降低成本、提高药物可及性--尤其是对威胁生命的癌症--来说至关重要,有助于在城乡贫富差距不断扩大的情况下帮助增强社会凝聚力。
 
  报道指出,今年5月起对进口癌症药物取消关税和大幅削减增值税的做法在短期内降低了药物的成本,但从长远来说,更大程度的自给自足和知识产权才是解决问题的答案。
 
  报道还指出,一些国内公司已经在开发治疗癌症的创新药物方面取得了部分突破,得到了海外同行的支持。
 
  2017年12月,总部设在南京的金斯瑞生物科技公司宣布,美国医疗保健业巨头强生公司的子公司杨森生物科技公司已同意预付3.5亿美元用于合作研发治疗骨髓瘤的药物。
 
  报道称,几十年来,只有少数自主研发的药物通过了中国监管机构的批准,其中的两个是深圳微芯生物的抗T细胞淋巴瘤新药和江苏恒瑞药业的乳腺癌新药。
 
  报道还称,此外,和黄中国医药科技有限公司一个治疗结直肠癌的药物上个月获批上市。该公司首席执行官贺隽说,中国庞大的病人群体对于中国未来成为生物制药行业大国的潜力至关重要。
 
  报道指出,为了加速制药行业从几乎完全仿制向日益靠创新驱动的模式转变的步伐,满足对更好药品的巨大需求,北京在过去3年宣布了前所未有的改革措施。其中包括,通过增加监管人力和简化程序,大大加快新药审批。
 
  报道称,为了缩小与西方国家在药物创新方面的激励差距,北京今年4月宣布,对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。
 
  鼓励创新的另一项政策是4年前成立了专门的知识产权法院。
 
  报道表示,大西洋理事会在一份报告中说:“中国的研发--现在接近欧盟的水平--出现了大幅增长,表明中国正在努力成为一个创新国家,并将自己定位为生物技术和绿色能源领域的潜在先行者。”